EMA

OPHØRT

CVR · 35315446

EMA
OPHØRT

CVR · 35315446

2013

Stiftet

937

Nyheder

Kort fortalt

EMA blev etableret i 2013.

Paqle data

Paqle kan vise nyheder om personer og virksomheder direkte i dit CRM-system.

Bestil demo

Nyheder

15. juli · haematologisktidsskrift.dk

EHA highlights: Nye kombinationer, potentielle gennembrud og kemoterapi på retræte

JNJ-5322 bygger på erfaringer med de bispecifikke antistoffer Tecvayli (teclistamab) og Talvey (talquetamab), som allerede er godkendt som behandling mod tripleklasse-eksponeret relaps eller refraktær myelomatose af det europæiske lægemiddelagentur EMA.

Læs artikel

13. juli · onkologisktidsskrift.dk

Kun hver tredje fase III-forsøg med kræftlægemidler viser gevinst på overlevelse eller livskvalitet

Det kan sagtens være, at det i nogle tilfælde er i orden at forlade sig på surrogatoutcomes, men de data, vi har, tyder på, at det sker i alt for vidt omfang,” siger han og henviser til et studie publiceret i BMJ i 2017, som konkluderede, at de fleste kræftlægemidler godkendt af EMA i perioden 2009-2013 blev markedsført uden dokumenteret effekt på OS og livskvalitet.

Læs artikel

10. juli · vejleavisen.dk

Når myndighederne løber med falske rygter

Forfatterne beklagede sig over, at vi brugte det Nordiske Cochrane Centers brevhoved i vores brev til EMA og den Europæiske Ombudsmand.

Læs artikel

9. juli · erhvervsfronten.dk

Novo Nordisk klar med ny Wegovy-dosis: Historisk vægttab dokumenteret

© News Øresund - Johan Wessman - www.flickr.com/photos/newsoresund/29190030262 - CC BY 3.0, CC BY 3.0 https://creativecommons.org/licenses/by/3.0, via Wikimedia Commons Novo Nordisk har netop indsendt en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) med henblik på at få godkendt en ny og højere dosis af deres fedmebehandling, Wegovy® oplyser selskabet.

Læs artikel

8. juli · presse-fotos.dk

Wegovy-nyt: Novo Nordisk vil skrue op

Novo Nordisk har søgt om godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at hæve den tilladte dosis af vægttabsmidlet Wegovy til 7,2 milligram.

Læs artikel

8. juli · avisen.dk

Novo vil tredoble Wegovy-dosis

Novo Nordisk har søgt om godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at hæve den tilladte dosis af vægttabsmidlet Wegovy til 7,2 milligram.

Læs artikel

8. juli · amtsavisen.dk

Novo Nordisk vil skrue endnu mere op for Wegovy - påvirker aktiekursen

Hannah Beier/Reuters Novo Nordisk har søgt om godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at hæve den tilladte dosis af vægttabsmidlet Wegovy til 7,2 milligram.

Læs artikel

8. juli · nyheder.dk

Wegowy-plan: Nu skal der sprøjtes

Novo Nordisk søger om ny metode Offentliggjort 8 jul 2025 kl 17.25 Sidst opdateret 8 jul 2025 kl 17.37 Novo Nordisk har søgt om godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at hæve den tilladte dosis af vægttabsmidlet Wegovy til 7,2 milligram.

Læs artikel

8. juli · herningfolkeblad.dk

Novo søger om lov til at tredoble Wegovy-dosis inden for EU

KØBENHAVN Novo Nordisk har søgt om godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at hæve den tilladte dosis af vægttabsmidlet Wegovy til 7,2 milligram.

Læs artikel

8. juli · bt.dk

EMA blev nævnt i bt.dk

Læs artikel

8. juli · sydinvest.dk

Novo Nordisk indsender højere dosis med Wegovy til godken..

Novo Nordisk har ansøgt om godkendelse af Wegovy i en dosis på 7,2 milligram hos de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.

Læs artikel

8. juli · medwatch.dk

Novo Nordisk indsender højere Wegovy-dosis til godkendelse i EU

Novo Nordisk har ansøgt om godkendelse af Wegovy i en dosis på 7,2 milligram hos de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.

Læs artikel

8. juli · euroinvestor.dk

EMA blev nævnt i euroinvestor.dk

Læs artikel

8. juli · finans.dk

Vil tredoble Wegovy-dosis: Novo søger ny tilladelse i EU

Novo Nordisk har ansøgt om godkendelse af Wegovy i en dosis på 7,2 milligram hos de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.

Læs artikel

8. juli · finans.dk

Novo Nordisk indsender højere dosis med Wegovy til godkendelse i EU

Ansøgningen til EMA er baseret på data fra studierne Step Up og Step Up T2D, hvor effektiviteten og…

Læs artikel

7. juli · laegemiddelstyrelsen.dk

Revideret CTIS sponsorhåndbog udgives

Den reviderede sponsorhåndbog for Clinical Trials Information System (CTIS) vil blive offentliggjort på EMA's hjemmeside onsdag 9. juli 2025.

Læs artikel

4. juli · medwatch.dk

Biotekdirektør efterlyser globalt udsyn i EU's life science-strategi: "Lad os lære af dem der er foran"

Vi har en central godkendelsesprocedure i CT-systemet i EMA.

Læs artikel

30. juni · onkologisktidsskrift.dk

EHA highlights: Nye kombinationer, potentielle gennembrud og kemoterapi på retræte

Læs artikel

28. juni · haematologisktidsskrift.dk

Amgros lander prisaftale: Nu kan danske patienter med β-talassæmi og seglcellesygdom få genterapi

Grundet usikkerhederne har det europæiske lægemiddelagentur EMA givet en betinget godkendelse til exa-cel, hvilket forpligter firmaet til at levere studie- og registerdata de kommende år.

Læs artikel

28. juni · haematologisktidsskrift.dk

EU-kommissionen sender BrECADD på markedet til avanceret Hodgkin lymfom

I april anbefalede det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for lægemidler til mennesker (CHMP) at give markedsføringstilladelse til BrECADD i Europa, og nu har EU-Kommissionen så fulgt komitéens råd, og sendt behandlingen på markedet.

Læs artikel

EMAOPHØRT

EMA
OPHØRT