CHMP

OPHØRT

CVR · 33690266

CHMP
OPHØRT

CVR · 33690266

2011

Stiftet

171

Nyheder

Kort fortalt

CHMP blev etableret i 2011.

Paqle data

Paqle kan vise nyheder om personer og virksomheder direkte i dit CRM-system.

Bestil demo

Nyheder

3. maj · proinvestor.com

Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025

Som tidligere nævnt udfærdiger de 2 rapportører, der har fulgt Anavex siden omkring marts 2024, en evalueringsrapport til CHMP/EMA og Anavex efter ca. 120 dage.

Læs artikel

25. april · medwatch.dk

Syv nye og ni biotilsvarende lægemidler anbefales indført i Europa

CHMP, komitéen for lægemidler til mennesker, er kommet frem til sine konklusioner efter at have afholdt møder hele ugen.

Læs artikel

12. april · haematologisktidsskrift.dk

EMA udvider Calquence-indikation: Inkluderer nu også patienter med MCL

CHMP

Læs artikel

5. april · onkologisktidsskrift.dk

Positiv EMA-indstilling til subkutan Opdivo til behandling af solide tumorer

Europa-Kommissionen træffer sin endelige beslutning cirka to måneder efter modtagelse af indstillingen fra CHMP, som kom 28. marts.

Læs artikel

3. april · sundhedspolitisktidsskrift.dk

Alzheimerpatienter risikerer at blive udelukket fra ny behandling

Medikamentet lecanemab, der markedsføres som Leqembi, fik i november 2024 en positiv vurdering fra EMA’s ekspertudvalg, CHMP.

Læs artikel

3. april · sundhedspolitisktidsskrift.dk

Alzheimerpatienter risikerer at blive udelukket fra ny behandling trods godkendelse

Medikamentet lecanemab, der markedsføres som Leqembi, fik i november 2024 en positiv vurdering fra EMA’s ekspertudvalg, CHMP.

Læs artikel

1. april · dagenspharma.dk

Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler

Det europæiske lægemiddelagentur EMAs komité for humane lægemidler, CHMP, har på sit møde i sidste uge anbefalet fem lægemidler til godkendelse.

Læs artikel

1. april · medwatch.dk

Efter afslag fra CHMP: Eli Lilly vil have ny vurdering

Eli Lilly vil have ny vurdering fra CHMP.

Læs artikel

28. marts · medwatch.dk

CHMP anbefaler godkendelse af fem nye lægemidler

Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertpanel CHMP har på denne måneds møde valgt at anbefale fem nye lægemidler til godkendelse i EU.

Læs artikel

27. marts · onkologisktidsskrift.dk

Imfinzi EU-godkendt til behandling af småcellet lungekræft i begrænset stadie

Godkendelsen fra Europa-Kommissionen følger den positive udtalelse fra komiteen for lægemidler til mennesker, CHMP, og er baseret på resultater fra ADRIATIC fase III-studiet, som blev offentliggjort i The New England Journal of Medicine.

Læs artikel

20. marts · medwatch.dk

EMA godkender brug af kunstig intelligens i kliniske forsøg mod fedtleversygdom

Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg CHMP har godkendt anvendelsen af et kunstigt intelligens-værktøj kaldet Aim-Nash i kliniske forsøg med henblik på at vurdere sværhedsgraden af fedtleversygdommen MASH.

Læs artikel

4. marts · dagenspharma.dk

Fire nye anbefalinger fra EMA

CHMP vedtog også en udvidelse af den eksisterende indikation af chikungunya-vaccinen Ixchiq (chikungunya-vaccine (levende) til at omfatte aktiv immunisering af unge fra 12 år.

Læs artikel

28. februar · medwatch.dk

CHMP anbefaler godkendelse af fire nye lægemidler

Konklusionen er klar efter februarmødet i de europæiske lægemiddelmyndigheders komité CHMP.

Læs artikel

20. februar · onkologisktidsskrift.dk

Imfinzi får EU-anbefaling til småcellet lungekræft i begrænset sygdomsstadie

Anbefalingen fra EMA’s udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, er baseret på data fra fase III-studiet ADRIATIC.

Læs artikel

15. februar · npinvestor.dk

Bavarian Nordics chikungunyavaccine er blevet godkendt af de amerikanske lægemiddelmyndigheder for personer i alderen 12 år og opefter

Vaccinen modtog for nylig en positiv anbefaling fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og forventes også lanceret på europæiske nøglemarkeder i første halvdel af 2025, når den endelige markedsføringstilladelse er udstedt af Europa-Kommissionen.

Læs artikel

3. februar · dagenspharma.dk

CHMP kommer med otte anbefalinger i januar

Komitéen CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), anbefaler, at otte nye lægemidler og behandlinger bliver godkendt til at komme på det europæiske marked.

Læs artikel

31. januar · medwatch.dk

Otte nye lægemidler får en anbefaling med fra CHMP i januar

Læs artikel

31. januar · medwatch.dk

CHMP nikker ja til kræftmiddel fra Genmab og Pfizer

Med godkendelsen er vejen mere eller mindre banet for en endelig godkendelse Der ser ud til, at kræftmidlet Tivdak, som Genmab står bag sammen med partneren Pfizer, kan blive markedsført i Europa til behandling af tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft.

Læs artikel

31. januar · ugebrev.dk

Bavarian Nordic modtager positiv anbefaling fra de europæiske lægemiddelmyndigheder for chikungunyavaccine til personer i alderen 12 år og opefter

Efter en accelereret gennemgang, har CHMP udstedt deres anbefaling, primært på baggrund af resultaterne fra to fase 3-forsøg, der rekrutterede mere end 3.500 personer i alderen 12 år og opefter, som viste at immunresponser begyndte at udvikle sig allerede inden for en uge.

Læs artikel

29. januar · medicinsktidsskrift.dk

FDA godkender Omvoh til behandling af moderat til svær Crohns sygdom

Europæiske Crohns-patienter har endnu ikke adgang til lægemidlet, men EMA's komité for lægemidler til mennesker (CHMP) har anbefalet, at behandlingen bliver godkendt.

Læs artikel

CHMPOPHØRT

CHMP
OPHØRT