CHMP

OPHØRT

CVR · 33690266

CHMP
OPHØRT

CVR · 33690266

2011

Stiftet

178

Nyheder

Kort fortalt

CHMP blev etableret i 2011.

Paqle data

Paqle kan vise nyheder om personer og virksomheder direkte i dit CRM-system.

Bestil demo

Nyheder

11 timer · haematologisktidsskrift.dk

EU-kommissionen sender BrECADD på markedet til avanceret Hodgkin lymfom

I april anbefalede det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for lægemidler til mennesker (CHMP) at give markedsføringstilladelse til BrECADD i Europa, og nu har EU-Kommissionen så fulgt komitéens råd, og sendt behandlingen på markedet.

Læs artikel

23. juni · medwatch.dk

CHMP anbefaler godkendelse af 13 nye lægemidler – og bruger sjælden undtagelsesregel

CHMP, der vurderer godkendelser af lægemidler i EU, anbefaler ét lægemiddel under undtagelsestilstand-paragraffen. 13 lægemidler får tommelfingeren op fra CHMP og vil sandsynligvis få markedsføringstilladelse i Europa.

Læs artikel

12. juni · dagenspharma.dk

Europa-Kommissionen godkender Duvyzat til behandling af Duchennes muskeldystrofi

EC’s beslutning følger den positive udtalelse fra Komitéen for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 25. april 2025.

Læs artikel

6. juni · avisen.dk

Novo Nordisk afviser problem med Wegovy

Hvis CHMP også anbefaler en opdatering af indlægssedlen, skal det indstilles som en anbefaling til EU-Kommissionen, som træffer den endelige beslutning.

Læs artikel

6. juni · ekstrabladet.dk

CHMP blev nævnt i ekstrabladet.dk

Læs artikel

6. juni · sundhedspolitisktidsskrift.dk

EU-komité bekræfter sjælden øjensygdom ved Wegovy og Ozempic

Hvis vurderingen bekræftes af CHMP, sendes den videre til EU-Kommissionen, som træffer den endelige beslutning.

Læs artikel

6. juni · avisen.dk

Wegovy kan give øjensygdom

Hvis CHMP også anbefaler en opdatering af indlægssedlen, skal det indstilles som en anbefaling til EU-Kommissionen, som træffer den endelige beslutning.

Læs artikel

6. juni · nyheder24.dk

Ny advarsel: Populær slankemedicin kædes sammen med alvorlig øjensygdom

Næste skridt er, at Det Europæiske Lægemiddelagenturs lægemiddelkomité CHMP vurderer PRAC’s anbefaling.

Læs artikel

6. juni · laegemiddelstyrelsen.dk

PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus

Næste skridt er, at lægemiddelkomiteen CHMP hos Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA skal forholde sig til vurderingen fra PRAC.

Læs artikel

6. juni · bt.dk

CHMP blev nævnt i bt.dk

Læs artikel

6. juni · avisendanmark.dk

Ny bivirkning af populært slankemiddel: Kan ramme øjnene

Hvis CHMP også anbefaler en opdatering af indlægssedlen, skal det indstilles som en anbefaling til EU-Kommissionen, som træffer den endelige beslutning.

Læs artikel

26. maj · onkologisktidsskrift.dk

Phesgo anbefalet til brug uden for hospitalet ved HER2-positiv brystkræft

CHMP's anbefaling er understøttet af resultater fra kliniske studier, RWD-studier, bioækvivalensdata og lægemiddelsikkerhedsrapporter.

Læs artikel

23. maj · medwatch.dk

CHMP anbefaler godkendelse af ti nye lægemidler

Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertpanel CHMP har på denne måneds møde valgt at anbefale ti nye lægemidler til godkendelse i EU.

Læs artikel

23. maj · haematologisktidsskrift.dk

EMA anbefaler at udvide indikationen for Jaypirca

Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for lægemidler til mennesker (CHMP) har anbefalet at udvide indikationen for den ’first-in-class’ non-kovalente BTK-inhibitor Jaypirca (pirtobrutinib) således, at den også kommer til at inkludere patienter med relaps eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Læs artikel

3. maj · proinvestor.com

Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025

Som tidligere nævnt udfærdiger de 2 rapportører, der har fulgt Anavex siden omkring marts 2024, en evalueringsrapport til CHMP/EMA og Anavex efter ca. 120 dage.

Læs artikel

25. april · medwatch.dk

Syv nye og ni biotilsvarende lægemidler anbefales indført i Europa

CHMP, komitéen for lægemidler til mennesker, er kommet frem til sine konklusioner efter at have afholdt møder hele ugen.

Læs artikel

12. april · haematologisktidsskrift.dk

EMA udvider Calquence-indikation: Inkluderer nu også patienter med MCL

CHMP

Læs artikel

5. april · onkologisktidsskrift.dk

Positiv EMA-indstilling til subkutan Opdivo til behandling af solide tumorer

Europa-Kommissionen træffer sin endelige beslutning cirka to måneder efter modtagelse af indstillingen fra CHMP, som kom 28. marts.

Læs artikel

3. april · sundhedspolitisktidsskrift.dk

Alzheimerpatienter risikerer at blive udelukket fra ny behandling

Medikamentet lecanemab, der markedsføres som Leqembi, fik i november 2024 en positiv vurdering fra EMA’s ekspertudvalg, CHMP.

Læs artikel

3. april · sundhedspolitisktidsskrift.dk

Alzheimerpatienter risikerer at blive udelukket fra ny behandling trods godkendelse

Medikamentet lecanemab, der markedsføres som Leqembi, fik i november 2024 en positiv vurdering fra EMA’s ekspertudvalg, CHMP.

Læs artikel

CHMPOPHØRT

CHMP
OPHØRT