1 time · dagenspharma.dkKnap halvdelen af alle nye lægemidler er tilgængelige DanmarkOpgørelsen viser, at danske patienter har adgang til 93 ud af 168 nye innovative lægemidler, der blev godkendt af EMA i 2025 – svarende til 55 pct.Læs artikel
22 timer · dagensmedicin.dkRoche-direktører: Er vi ved at indføre en bagvej til medicin uden godkendelse?Anbefalinger flytter sig væk fra de fælles rammer – som for eksempel det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Medicinrådet – og over i regionale eller kliniske praksisser, hvor økonomi bliver styrende. Læs artikel
15. maj · sundhedspolitisktidsskrift.dkLæger: Off-label er ofte nødvendig behandlingFinn Sellebjerg sagde på webinaret, at der tidligere var en forventning om, at man måske kunne gå videre med en EMA-godkendelsesproces, men at den mulighed ikke længere ser ud til at være til stede, fordi et firma, der oprindeligt var involveret, faldt fra. Læs artikel
15. maj · sundhedspolitisktidsskrift.dkProfessor: Regioner må ikke bruge off-label som genvej uden om EMAI sit oplæg vendte Frederik Waage flere gange tilbage til EMA-systemet. Læs artikel
15. maj · sundhedspolitisktidsskrift.dkDanske Regioner: Svært ikke at handle, hvis off-label viser samme effekt – sundhedsøkonom advarer mod usikkert regnestykkeDet klare udgangspunkt bør være EMA-godkendte lægemidler, men producenter har ikke altid interesse i at søge om en ny indikation, hvis et lægemiddel er gået af patent. Læs artikel
13. maj · dagenspharma.dkEpilepsimiddel kan give leverskaderDet Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, og Lægemiddelstyrelsen i Danmark gør i en sikkerhedsinformation opmærksom på, at en række tilfælde af leverskade efter brug af antiepilepsimidlet Ontozry (cenobamat) – især i forbindelse med kombinationsbehandling med andre antiepileptika – nu fører til nye anbefalinger om leverfunktionsprøver ved opstart af- og under behandling. Læs artikel
13. maj · dagenspharma.dkEuropæisk lægemiddelagentur følger virusudbrud tætDet skriver Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, i en pressemeddelelse.Læs artikel
13. maj · sundhedspolitisktidsskrift.dkNy aftale skal mindske EU’s sårbarhed over for medicinmangelDet Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, hilser aftalen velkommen. Læs artikel
13. maj · odderkommunikation.comBavarian Nordic offentliggør delårsregnskab for første kvartal 2026I vores Public Preparedness-forretning fortsætter vi udviklingen af vores mpox-/koppevaccineprogram og har for nylig indsendt data til EMA for at understøtte en udvidelse af godkendelsen til børn i alderen 2–11 år senere på året. Læs artikel
13. maj · laegemiddelstyrelsen.dkOntozry : Nye krav til levermonitorering grundet tilfælde af alvorlig leverskadeAngelini Pharma S.p.A., vil efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og • Der er rapporteret tilfælde af alvorlig leverskade med leversvigt hos patienter behandlet med Ontozry, mange i forbindelse med • Leverfunktionsprøver bør vurderes før opstart af Ontozry, og leverfunktionen bør overvåges under behandlingen. Læs artikel
12. maj · auh.dkNy metaanalyse: Ingen øget risiko for børns hjerneudvikling ved fædres brug af valproatUdfordrer grundlaget for europæiske anbefalinger I 2024 anbefalede det europæiske lægemiddelagentur (EMA) en række forsigtighedsforanstaltninger for mænd i behandling med valproat. Læs artikel
12. maj · dagenspharma.dkAnton Pottegård: Begivenhedskæde fra Wegovy-opkast til hjerneskade kan udløse officiel bivirknings-anerkendelseAt EMA nu skal tage stilling til en sjælden bivirkning ved Wegovy, er et bevis på, at systemet virker, siger Anton Pottegård, professor i brug af lægemidler, SDU. Læs artikel
8. maj · proinvestor.comZealand Pharma: Aktietilbagekøb styrker tilliden·Forude venter ikke kun yderligere fase 3 data fra Boehringer Ingelheim og Survodutide (bivirkningsprofil + Mash/fedtlever), Roche partnerskabet, men også en potentiel godkendelse fra EMA i Europa på short bowel syndrom. Læs artikel
7. maj · neurologisktidsskrift.dkProfessor om ALS: Vi er stadig på stenalderniveauLægemidlet Riluzol – det eneste lægemiddel, der i Danmark anvendes til behandling af ALS-sygdommen – blev godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA i 1995 og det europæiske medicinagentur EMA i 1996. Læs artikel
7. maj · neurologisktidsskrift.dkEMA anbefaler Itvisma til behandling af SMADetaljerede anbefalinger til brugen af Itvisma vil fremgå af produktresuméet, som offentliggøres på EMA’s hjemmeside, når Europa-Kommissionen har udstedt markedsføringstilladelsen.Læs artikel
6. maj · haematologisktidsskrift.dkNy medicinrådsvejledning kan ændre førstevalget for ældre og skrøbelige myelomatosepatienter”Nej, ikke nu hvor isatuximab snarligt forventes EMA-godkendt i en subkutan formulering. Læs artikel
6. maj · dagensmedicin.dkNy behandling mod lungefibrose viser lovende resultaterIfølge professor og overlæge Elisabeth Bendstrup fra Afdeling for Lungesygdomme på Aarhus Universitetshospital gør resultaterne behandlingen interessant, hvis den kan blive godkendt af først EMA og siden hen Medicinrådet.Læs artikel
6. maj · doi.dkNovo Nordisks internationale salg haler ind på salget i USAPillen er endnu ikke godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), men Novo Nordisk har tidligere meddelt, at det ventes at ske senere i 2026.Læs artikel