Ema

OPHØRT

CVR · 40871756 · Reklamebeskyttet

Ema
OPHØRT

CVR · 40871756 · Reklamebeskyttet

2019

Stiftet

1.073

Nyheder

Kort fortalt

Ema blev etableret i 2019.

Paqle data

Paqle kan vise nyheder om personer og virksomheder direkte i dit CRM-system.

Bestil demo

Nyheder

26. april · sundhedspolitisktidsskrift.dk

Medicinrådet inviterer utilfredse nyrekræftlæger til dialogkaffe efter endnu et afslag

”Vi udtrykker med denne skrivelse stor bekymring for jeres afvisning af tyrosinkinase inhibitor (TKI) i kombination med immunterapi (IO) til behandling af patienter med metastatisk nyrekræft.” Medicinrådet har løbende afvist alle fire EMA-godkendte kombinationer med begrundelsen, at prisen ikke er rimelig i forhold til effekten, når man sammenligner med dobbelt immunterapi (ipilimumab og nivolumab).

Læs artikel

26. april · onkologisktidsskrift.dk

Medicinrådet inviterer utilfredse nyreonkologer til dialogkaffe efter endnu et afslag

Læs artikel

25. april · proinvestor.com

Novo bygger ny fyldefabrik i Bagsværd til over 1 mia kr

Dertil skal så lægges xx periode til at indkøre og validere linjerne, således FDA og EMA kan godkende dem.

Læs artikel

22. april · medicinsktidsskrift.dk

Nemolizumab formodes godkendt i Europa om et års tid

Godkendes nemolizumab af EMA, formodes det at kunne markedsføres i Europa fra marts næste år til behandling af moderat til svær atopisk eksem samt den kløende hudsygdom prurigo nodularis.

Læs artikel

22. april · sydinvest.dk

Curasight får grønt lys til fase 2-forsøg mod prostatakræft

Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har godkendt ansøgningen om klinisk forsøg til fase II-studiet med Curasights Utrace i prostatakræft.

Læs artikel

22. april · medwatch.dk

EMA godkender Curasights fase 2-forsøg med behandling af prostatakræft

Curasight har fået grønt lys fra Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) til at gå videre med en fase 2-undersøgelse af biotekfirmaets kandidat utrace til behandling af prostatakræft.

Læs artikel

18. april · illvid.dk

Forskere udvikler insulinfri diabetesmedicin, der muligvis kan udskyde sygdommen

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) undersøger i øjeblikket, om Tzield skal godkendes til behandling af personer over otte år, der befinder sig på stadie 2.

Læs artikel

12. april · avisen.dk

Frikender vægttabsmedicin for skyld i selvmordsforsøg

FDA har dog bedt lægerne om at holde øje med udviklingen, nøjagtigt som EMA også har pålagt producenterne at gøre det.

Læs artikel

12. april · folketidende.dk

Ingen sammenhæng mellem vægttabsmedicin og selvmordsforsøg

FDA har dog bedt lægerne om at holde øje med udviklingen, nøjagtigt som EMA også har pålagt producenterne at gøre det.

Læs artikel

12. april · euroinvestor.dk

EMA blev nævnt i euroinvestor.dk

Læs artikel

11. april · onkologisktidsskrift.dk

Nyt princippapir opfordrer regionerne til at afvente Medicinrådet før individuel ibrugtagning

”Det taler for, at nye dyre lægemidler, som er godkendt af EMA, men hvor markedsindehaverne ikke har ansøgt Medicinrådet til brug for standardbehandling, ikke anbefales til individuel ibrugtagning.

Læs artikel

11. april · sundhedspolitisktidsskrift.dk

Genetisk profil skal forudsige risiko for hjerteproblemer hos psykiatriske patienter

Både de amerikanske (FDA) og europæiske (EMA) lægemiddelmyndigheder tillader en forlængelse på op til fem millisekunder.

Læs artikel

10. april · laegemiddelstyrelsen.dk

Nyt om kliniske forsøg med lægemidler

Alle interessenter, der ønsker at bidrage til at fremme udviklingen af sikre og effektive lægemidler gennem kliniske forsøg i EU, bliver nu af EMA, EU-Kommissionen og lægemiddelmyndigheder i EU-landene opfordret til at komme med bidrag til det videre arbejde.

Læs artikel

10. april · laegemiddelstyrelsen.dk

Engrosforhandling af visse stoffer

Vi overfører løbende danske engrosforhandlertilladelser til EMA’s database EudraGMDP, efterhånden som disse udstedes.

Læs artikel

9. april · haematologisktidsskrift.dk

FDA tildeler accelereret godkendelse til to hæmatologiske lægemidler

Zanubrutinib er i forvejen EMA-godkendt til flere hæmatologiske sygdomme.

Læs artikel

4. april · dagenspharma.dk

Medicinforsyningen i EU er under pres, og derfor er reguleringen under forandring

For det første har det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) fået udvidet sit mandat således, at både nationale myndigheder og virksomheder er forpligtede til at samarbejde om at sikre forsyningen af kritiske lægemidler ved erklærede folkesundhedsmæssige krisesituationer såsom COVID-19 og andre større hændelser, der kan udgøre en alvorlig risiko for folkesundheden i forbindelse med lægemidler.

Læs artikel

3. april · hunden.dk

Første loppe- og flåttablet til hund og kat i håndkøb

AdTab tyggetabletter er godkendt af det europæiske lægemiddelagentur, EMA.

Læs artikel

2. april · dagensmedicin.dk

Med en ny behandling kan patienter med PNH undgå blodtransfusion

FDA har allerede godkendt behandlingen, og EMA er positivt indstillet.

Læs artikel

2. april · dagensmedicin.dk

EMA anbefaler godkendelse af ny behandling til patienter med PNH

EMA anbefaler en markedsgodkendelse af Voydeya som tillægsbehandling til patienter med paroksystisk nokturn hæmoglobinuri, når behandling med ravulizumab eller eculizumab ikke er nok til at få kontrol med anæmien.

Læs artikel

25. marts · dagenspharma.dk

EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler

Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler.

Læs artikel

EmaOPHØRT

Ema
OPHØRT