Opdaterede anbefalinger med henblik på at minimere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser, malignitet, venøs tromboemboli, alvorlige infektioner og mortalitet
Som en del at EMA's rutinemæssige evaluering af benefit/risk-balancen for Litfulo, baseret på den akkumulerede evidens fra kliniske forsøg og data efter markedsføringen, og i fravær af definitive data, der kan fastslå, at JAK3/TEC-selektivitet modvirker disse risici, blev det konkluderet, at de forsigtighedsregler, der anbefales i artikel 20-proceduren for JAK'er anvendt til kroniske inflammatoriske lidelser også er relevante for Litfulo.