FDA rykker længere mod en optimering af systemet vedrørende biosimilære lægemidler
Det amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har udsendt et udkast til retningslinjer, der handler om at forenkle eller helt undlade unødvendige kliniske farmakokinetiske (PK) undersøgelser af biosimilære lægemidler, når der er et videnskabeligt grundlag for det.